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电子游戏官网网址:逐步实现源头和目的地的可追溯

时间:2021/2/16 18:31:39   作者:   来源:   阅读:4   评论:0
内容摘要:中药配方颗粒剂生产企业应当履行药品全生命周期的主要责任和相关义务,实施整个生产过程的管理,建立可追溯体系,逐步实现源头和目的地的可追溯,加强风险管理。中药配方颗粒的加工、水提、分离、浓缩、干燥、造粒等生产工艺应符合GMP的相关要求。所需的中药材生产的中药颗粒,可以人为地种植和饲养应当优先使用中药材来自中药材种植和养殖基...

中药配方颗粒剂生产企业应当履行药品全生命周期的主要责任和相关义务,实施整个生产过程的管理,建立可追溯体系,逐步实现源头和目的地的可追溯,加强风险管理。


中药配方颗粒的加工、水提、分离、浓缩、干燥、造粒等生产工艺应符合GMP的相关要求。所需的中药材生产的中药颗粒,可以人为地种植和饲养应当优先使用中药材来自中药材种植和养殖基地,满足的需求对中药材生产质量管理标准。推广使用正宗药材。


5. 省级药品监督管理部门、省级中医部门一起,制定相应管理规定,按照国家和地方产业政策的有关规定和临床实际需要,遵循中药煎煮的主导地位,并确保稳定的中药配方颗粒在管辖范围内有序开发和合理使用标准。

省级药品监督管理部门要巩固属地药品监督管理职责。负责辖区内中药配方颗粒的归档工作。加强事中事后管理,加强检查、抽查和监督,对中药材标准化种植繁育基地实施延伸检查,对违法违规行为进行处理。



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